Przetarg: Kompleksowa usługa wdrożenia, walidacji i utrzymania systemu informatycznego eQMS (Electronic Quality Management Software) wspierającego zarządzanie jakością w Wytwórni Farmaceutycznej

Opis Przedmiotu Zamówienia Kompleksowa usługa wdrożenia, walidacji i utrzymania elektronicznego systemu zarządzania jakością eQMS (Electronic Quality Management System) w modelu Cloud (SaaS) dla Wytwórni Farmaceutycznej PolTREG S.A. System ma wspierać procesy jakościowe zgodnie z wymaganiami GMP, GAMP 5, ALCOA+ oraz 21 CFR Part 11. Zakres funkcjonalny systemu Zarządzanie dokumentacją (DMS): pełny cykl życia dokumentów GMP (SOP, instrukcje, formularze), wersjonowanie, ścieżki akceptacji, automatyczna archiwizacja. Zarządzanie odchyleniami i CAPA: rejestracja, klasyfikacja, analizy przyczyn źródłowych, monitorowanie terminów i skuteczności działań.