ZO/01/04/2026/BK
Wyniki przetargu: ZO/01/04/2026/BK - Badania biozgodności
Opis zamówienia
Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia są badania biozgodności dla wyrobu medycznego w ramach projektu AtriClamp - innowacyjny system do zamykania uszka lewego przedsionka serca (LAAO). Usługa obejmuje opracowanie Biological Evaluation Plan (BEP), ocenę dostępnych danych, identyfikację braków danych (data gaps), dobór badań biozgodności w zakresie uzasadnionym analizą ryzyka oraz przygotowanie Biological Evaluation Report (BER) potwierdzającego bezpieczeństwo biologiczne wyrobu. Ocena biologiczna jest przeprowadzana zgodnie z ISO 10993-1, z uwzględnieniem wymagań MDR (EU) 2017/745 (Załącznik I) oraz wytycznych FDA dotyczących stosowania normy ISO 10993.
To skrócony opis zamówienia. Pełna dokumentacja i analiza przetargu są dostępne w Mimirze.
Przeczytaj całość na platformie MimiraPodobne przetargi
Dopasowane na podstawie kodów CPV, przedmiotu zamówienia i lokalizacji.



Serwisowanie i legalizacja wag laboratoryjnych z podziałem na zadania

2100182456 Praca technologiczna nr B413 - analiza hydrodynamiki w kolumnie DA1101





