Przetarg: Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rapamycyny w lekoopornej padaczce związanej ze stwardnieniem guzowatym

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest wybór ośrodka do wspólnej realizacji niekomercyjnego badania klinicznego fazy III pt. „Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rapamycyny w lekoopornej padaczce związanej ze stwardnieniem guzowatym” (RaRE-TS). Projekt jest finansowany przez Agencję Badań Medycznych (numer projektu 2020/ABM/01/00054). Charakterystyka i Zakres Badania Populacja badana: Grupa 150-200 pacjentów ze stwardnieniem guzowatym (TSC) i lekooporną padaczką. Struktura badania: Faza wstępna. Faza dostosowania dawki. Faza główna (czas trwania: 20 tygodni).