Przetarg: RFI - Bioequivalence studies for Rifampicinum + Isoniazidum, 300 mg + 150 mg, hard capsules

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest kompleksowe przeprowadzenie badań biorównoważności dla produktu leczniczego Rifampicinum + Isoniazidum w formie kapsułek twardych (dawki 300 mg + 150 mg oraz opcjonalnie 150 mg + 100 mg). Usługa obejmuje pełen zakres działań od planowania i przygotowania dokumentacji, przez fazę kliniczną i analityczną, aż po analizę statystyczną i sporządzenie raportu końcowego. Badanie ma na celu porównanie produktu testowego z produktem referencyjnym (Rifinah) u zdrowych ochotników w celu rejestracji leku generycznego.