Przetarg: Przygotowanie, walidacja oraz zarządzanie dokumentacją w standardzie eCTD (wraz ze wsparciem lub gotowością do standardu eCTD 4.0)

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest wybór dostawcy oraz rozwiązania informatycznego służącego do przygotowania, walidacji oraz zarządzania dokumentacją rejestracyjną produktów leczniczych w standardzie eCTD. System musi wspierać aktualne wymogi oraz zapewniać gotowość do standardu eCTD 4.0, umożliwiając kompleksowe zarządzanie cyklem życia produktów leczniczych. Zakres zamówienia i funkcjonalności Licencja/Rozwiązanie: System do zarządzania dokumentacją rejestracyjną w strukturze eCTD. Wsparcie wdrożeniowe: Pełny proces roll-outu rozwiązania wraz z konfiguracją pod wymagania Zamawiającego.