Przetarg: Obsługa badań klinicznych m. in. ViRAP, EMPAtia, DIPGen oraz RaRE-TS w zakresie Pharmacovigilance

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa obsługa niekomercyjnych badań klinicznych, w których sponsorem jest Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka”, w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (Pharmacovigilance). Usługa obejmuje wsparcie dla projektów finansowanych przez Agencję Badań Medycznych, takich jak ViRAP, EMPAtia, DIPGen oraz RaRE-TS. Zakres świadczonych usług Realizacja zamówienia obejmuje następujące zadania: Weryfikacja i opracowanie dokumentacji: Weryfikacja opracowanych przez Zamawiającego procedur operacyjnych (SOP) z zakresu Pharmacovigilance. Opracowanie Safety Reporting Plan (Planu Raportowania Bezpieczeństwa).