Przetarg: Environmental Risk Assessment for Empagliflozin

Przetarg skladajacy sie z 3 czesci: Czesc 1 ERA Report Preparation Only Opis Przedmiotu Zamówienia Świadczenie usług w zakresie przygotowania raportu oceny ryzyka środowiskowego (Environmental Risk Assessment - ERA) dla produktu leczniczego zawierającego empagliflozynę jako substancję czynną. Usługa koncentruje się na opracowaniu dokumentacji merytorycznej niezbędnej do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Zakres usług i specyfikacja techniczna Opracowanie strategii ERA wraz z uzasadnieniem naukowym. Przegląd publicznie dostępnych danych środowiskowych i ekotoksykologicznych. Analiza luk (gap analysis) w odniesieniu do aktualnych wymagań EMA ERA.