Wyniki przetargu: ZAPYTANIE OFERTOWE nr 5/2025/Z/RZ z dnia 03.09.2025r.

Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie kompleksowego badania użyteczności oraz badań formatywnych i sumatywnych dla wielodawkowego wstrzykiwacza typu pen. Urządzenie to jest opracowywane jako generyczny odpowiednik leku z grupy GLP-1. Zakres prac: 1. Ocena ryzyka (URRA i uFMEA) Use-Related Risk Assessment (URRA): Opracowanie pełnej oceny ryzyka związanego z użytkowaniem na potrzeby zgłoszenia produktu do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Use Failure Modes and Effects Analysis (uFMEA): Przygotowanie szczegółowej analizy trybów i skutków błędów użytkowych, przeznaczonej na potrzeby zgłoszenia do organów regulacyjnych Unii Europejskiej.