Wyniki przetargu: ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/FEDS/BK/2025 Usługa przeprowadzenia specjalistycznych badań klinicznych .

Opis przedmiotu zamówienia Kompleksowa obsługa badania klinicznego wyrobu medycznego klasy IIa - kapsułki endoskopowej, w ramach projektu "Kapsułka endoskopowa wyposażona w selektywne moduły oświetleniowe z nowatorskimi elementami sztucznej inteligencji do diagnostyki układu pokarmowego". Usługi organizacji, zarządzania, monitorowania i nadzoru nad badaniem klinicznym zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR), normami ISO 14155 i ISO 13485:2016, w tym opracowanie i aktualizacja oceny klinicznej (Clinical Evaluation) oraz dokumentacji technicznej (Technical Files, TFs). Zakres przedmiotu zamówienia 1.