Wyniki przetargu: ZAPYTANIE OFERTOWE Nr 2/ABM/2025

Opis przedmiotu zamówienia Weryfikacja (przegląd i aktualizacja) dokumentacji badanego produktu leczniczego (IMPD). Zakres usługi Weryfikacja IMPD: - przegląd wszystkich dostępnych danych dot. produkcji i kontroli (CMC) - weryfikacja zgodności z wytycznymi dla Europy i Szwajcarii - identyfikacja luk i potencjalnych ryzyk regulacyjnych - wskazanie elementów wymagających uzupełnienia lub zmiany Aktualizacja IMPD: - pomoc w redagowaniu treści - uzupełnienie luk merytorycznych - weryfikacja aktualizacji dokonanych przez Zamawiającego - przygotowanie odpowiedzi na pytania organów regulacyjnych Maksymalna liczba godzin potrzebnych na realizację zamówienia: 150.