05/2026
Wyniki przetargu: ZAPYTANIE OFERTOWE nr 05/2026 - usługi doradcze dot. przygotowania dokumentacji oceny zgodności (CE, klasa I MDR) i dokumentacji systemu zarządzania jakością dla wyrobu medycznego BodyScope 360
Opis zamówienia
Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia są usługi doradcze oraz opracowanie dokumentacji MDR wyrobu medycznego BodyScope 360 (robot dermatoskopowy do obrazowania ciała pacjenta). Wyrób jest klasyfikowany jako wyrób medyczny klasy I (nieinwazyjny) zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR). Celem jest umożliwienie Zamawiającemu wystawienia deklaracji zgodności UE, oznakowanie wyrobu znakiem CE oraz rejestracja w bazach EUDAMED i URPL. Szczegółowy zakres prac Zakres A — Dokumentacja techniczna wyrobu (załączniki II i III MDR) Dokumentacja zarządzania ryzykiem: zgodna z EN ISO 14971 (plan, analiza, ocena ryzyka resztkowego, raport).
To skrócony opis zamówienia. Pełna dokumentacja i analiza przetargu są dostępne w Mimirze.
Przeczytaj całość na platformie MimiraPodobne przetargi
Dopasowane na podstawie kodów CPV, przedmiotu zamówienia i lokalizacji.
SPOŁECZNIE ZNACZY SKUTECZNIE! WSPARCIE NA RZECZ AKTYWIZACJI I INTEGRACJI SPOŁECZNEJ W GMINIEŁASZCZÓW
