Wyniki przetargu: “Rozwój procesów i produkcja substancji czynnej (API) zgodnie ze standardem GMP.

Przedmiotem zamówienia jest synteza i rozwój substancji czynnej (API - Active Pharmaceutical Ingredient) na dużą skalę w warunkach GMP (Good Manufacturing Practice), na potrzeby realizacji projektu "Indukcja apoptozy przy użyciu małocząsteczkowych związków chemicznych jako interwencja terapeutyczna w schorzeniach nowotworowych – faza II". Zamówienie obejmuje następujące działania: Transfer technologii: Przeprowadzenie transferu technologii opracowanej i zwalidowanej metody syntezy chemicznej API z warunków non-GMP do warunków GMP. Proces ten musi być zgodny z wymaganiami Europejskiej Agencji Leków (EMA) i dostosowany do planowanej skali produkcji oraz fazy klinicznej.