Przetarg: Proces certyfikacji odczynników serologicznych klas D i C produkowanych przez Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach oraz innych czynności związanych z utrzymaniem certyfikatów...

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie kompleksowego procesu certyfikacji odczynników serologicznych klas D i C produkowanych przez Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach na zgodność z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR). Usługa obejmuje ocenę dokumentacji technicznej, systemu zarządzania jakością oraz prowadzenie nadzoru nad certyfikatami przez okres 5 lat. Wykonawca będzie odpowiedzialny za czynności niezbędne do wprowadzenia odczynników do obrotu, w tym współpracę z laboratoriami referencyjnymi UE.