Wyniki przetargu: Opracowanie i wykonanie elementu biologicznego systemu dostarczania zastawki przezcewnikowej, tj. sterowalnego cewnika odchylanego, w tym udoskonalenie istniejących projektów prototypów i przygotowani...

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest usługa badawcza polegająca na opracowaniu i wykonaniu elementu biologicznego systemu dostarczania zastawki przezcewnikowej, tj. sterowalnego cewnika odchylanego. Prace obejmują udoskonalenie istniejących projektów prototypów oraz przygotowanie technologii produkcji w ramach projektu „Opracowanie technologii produkcji oraz prototypów biologicznych implantów zastawkowych do przezskórnego i małoinwazyjnego leczenia wad zastawkowych". Wszystkie działania muszą być realizowane zgodnie z normą ISO 13485, rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745 oraz innymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych w zakresie jakości, bezpieczeństwa i działania.