Wyniki przetargu: MIV TMJ - System oceny stawu skroniowo-żuchwowego do diagnostyki stomatologicznej, w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Polski Wschodniej 2021-2027, Platformy startowe dla nowych pomysłów - Komp...

Opis przedmiotu zamówienia Zadanie nr 1 Usługa przygotowania dokumentacji do certyfikacji systemu MIV TMJ (system oceny stawu skroniowo-żuchwowego do diagnostyki stomatologicznej) na znak CE poprzez wsparcie w wytworzeniu dokumentacji związanej z procesem produkcji i wdrożenia: - Opracowanie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego niezbędnej do certyfikacji zgodnie z MDR (Rozporządzenie (UE) 2017/745), w tym: wybór klasy wyrobu, opis i specyfikacja wyrobu, informacje o etykietach, instrukcjach użytkowania, deklaracji zgodności, projektach, procesach produkcji i walidacji, wymogach bezpieczeństwa i działania, analiza korzyści do ryzyka, dokumentacja zarządzania ryzykiem, weryfikacja i wa