Wyniki przetargu: LL/19/25 „Produkcja kapsułek do badania klinicznego zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)”/ "Production of clinical trial capsules in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP)”

Opis przedmiotu zamówienia Usługa laboratoryjna polegająca na wytworzeniu serii kapsułek o mocy 0,6 mg zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), przeznaczonych do badania klinicznego fazy I. Zakres obejmuje produkcję wsadu, pakowanie pierwotne, kontrolę jakości uwalniającą oraz badanie stabilności zgodne z wytycznymi ICH. Zadanie 1: Wytworzenie kapsułek do badania klinicznego zgodnie z GMP - Opracowanie dokumentacji serii dla produkcji i pakowania pierwotnego. - Zamówienie materiałów wyjściowych (substancje pomocnicze, komponenty opakowaniowe) oraz kontrola jakości wejściowej zgodnie z Farmakopeą Europejską (Ph. Eur.).