Wyniki przetargu: LL/13/25 Wytwarzanie kapsułek do badania klinicznego zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)// Manufacturing of clinical trial capsules in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP...

Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na wytworzeniu serii kapsułek o mocy 4,8 mg zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), przeznaczonych do wykorzystania w badaniu klinicznym fazy I. Zakres usługi obejmuje produkcję masową, pakowanie pierwotne, kontrolę jakości umożliwiającą dopuszczenie serii do obrotu oraz badanie stabilności zgodne z wytycznymi ICH. Cały proces wytwarzania musi być prowadzony zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w certyfikowanym zakładzie posiadającym ważny certyfikat GMP.