Wyniki przetargu: 2000000211 Zakup i dostawa usługi / Purchase and delivery of service

Usługa objęta przetargiem to kompleksowe badanie odczyszczania wirusów (Virus Clearance Study) dla przeciwciała monoklonalnego pochodzącego z komórek CHO. Badanie jest kluczowe dla procesu rozwoju leku i ma na celu potwierdzenie zdolności procesu produkcyjnego do usuwania lub inaktywowania wirusów, co jest wymogiem regulacyjnym dla rynków w USA i Europie, niezależnie od docelowej drogi podania (dożylnie lub podskórnie). Całe badanie musi być przeprowadzone w środowisku zgodnym z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Składowe usługi badania odczyszczania wirusów: 1.