Przetarg: 133.2025 Organizacja i realizacja certyfikowanych szkoleń z zakresu badań klinicznych dla pracowników Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Przetarg skladajacy sie z 6 czesci: Część 1 – Szkolenie z zakresu krajowych i międzynarodowych regulacji badań klinicznych Część 1 Szkolenie certyfikowane z zakresu krajowych i międzynarodowych regulacji badań klinicznych dla 11 uczestników w formie zdalnej, trwające 1 dzień. Zakres: - Droga do powstania pierwszych regulacji prawnych: historia badań klinicznych, Kodeks Norymberski, Deklaracja Helsińska, ICH-GCP. - Unijne regulacje prawne badań klinicznych. - Regulacje prawne badań klinicznych w Polsce. - Prawo federalne USA a badania kliniczne w Polsce. Kluczowe regulacje: - Międzynarodowe i unijne: Deklaracja Helsińska (WMA), ICH GCP E6, Rozporządzenie (UE) nr 536/2014 (CTR).