Przetarg: [ZAK/2026/002390] Audyt systemu GMP (faramaceytycznego) Starachowice

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest wybór jednostki audytującej do przeprowadzenia niezależnego audytu zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w Zakładzie Starachowice. Celem audytu jest weryfikacja skuteczności wdrożonych procedur oraz identyfikacja obszarów wymagających doskonalenia w zakresie produkcji produktu pośredniego substancji czynnej – surowej heparyny sodu (Crude Heparin Sodium). Zakres audytu i wymagania merytoryczne Ocena systemu jakości: Szczegółowa ocena funkcjonowania systemu jakości pod kątem zgodności z wymaganiami GMP. Dokumentacja i procesy: Weryfikacja dokumentacji, nadzoru nad procesami oraz kwalifikacji personelu.