Przetarg: OPRACOWANIE I TRANSFER METODY NA OZNACZANIE N-NITROZO-DESMETYLO-DOXYCYKLINY

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest opracowanie ilościowej metody analitycznej oznaczania N-nitrozo-desmetylodoksycykliny w gotowym produkcie leczniczym zawierającym doksycyklinę oraz transfer opracowanej metody do laboratorium Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych „POLFA” S.A. Zamówienie jest związane z wymaganiami Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczącymi kontroli zanieczyszczeń N-nitrozoaminowych. Zakres prac i wymagania techniczne Opracowanie metody LC-MS/MS: Metoda musi być opracowana dla N-nitrozo-desmetylo-doksycykliny w gotowym produkcie. Przygotowanie próbki: Opracowanie odpowiedniego sposobu przygotowania próbki.