Wyniki przetargu: 2000000302_ badanie Virus clearance dla białka uzyskanego z komórek CHO

Opis Przedmiotu Zamówienia Przedmiotem zamówienia jest kompleksowe badanie virus clearance dla białka uzyskanego z komórek CHO, skierowane na rynki USA i Europa. Usługa obejmuje przygotowanie protokołu badania, wykonanie badań dla 6 etapów procesu oczyszczania z użyciem modelowych wirusów MMV i MuLV (lub X-MuLV), w tym testy frakcji, cytotoksyczności, interferencji oraz carry over, a także przygotowanie raportu z weryfikacją. Badania zaprojektowane dla dwóch niezależnych powtórzeń na systemie AKTA Avant/AKTA Pure (lub równoważnym) z systemem Unicorn, w reżimie GLP.